疫苗、血液和生物制品

冠狀病毒 (COVID-19) | 造成造成了很多人的生離死別,人類(lèi)的生活習(xí)慣也有重大改變，也因此相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證,驗(yàn)證,跟檢驗(yàn)就變成了最熱衷的部分,甚至于全世界人都知道什麼叫做EUA緊急授權(quán)。

以下分別說(shuō)明我司服務(wù)：

1.過(guò)敏原
提供過(guò)敏原提取物試驗(yàn)、過(guò)敏原斑貼試驗(yàn)、抗原皮膚試驗(yàn)
 
2.血液和血液制品
血液、血液成分、血庫(kù)設(shè)備、獻(xiàn)血者篩查測(cè)試
 
3.細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品
協(xié)助基于基因的治療、基于細(xì)胞的治療、克隆
 
4.指導(dǎo)、合規(guī)和監(jiān)管信息
提供指南、規(guī)則、SOPPS、企業(yè)注冊(cè)、執(zhí)法、合規(guī)
 
5.植入組織產(chǎn)品
提供:骨骼、皮膚、角膜、韌帶、肌腱、干細(xì)胞、精子、心臟瓣膜申請(qǐng)
 
6.疫苗
協(xié)助用于兒童和成人的疫苗，結(jié)核菌素測(cè)試及申請(qǐng)
 
7.異種移植
將非人類(lèi)細(xì)胞、組織或器官移植到人體中
 
8.開(kāi)發(fā)和審批流程
廣告與標(biāo)籤、IND、擴(kuò)展訪問(wèn)、PMA、BLA、NDA、510(k)
 
9.安全性和可用性
協(xié)助處理:召回、短缺、生物產(chǎn)品偏差報(bào)告、不良事件報(bào)告、艾滋病家用檢測(cè)試劑盒
 
10.國(guó)際活動(dòng)
協(xié)助監(jiān)管協(xié)調(diào)/趨同、世衛(wèi)組織參與、外國(guó)監(jiān)管者資源
 
11.科學(xué)與研究
協(xié)助FDA 工作人員評(píng)估和提高生物產(chǎn)品安全性的研究
 
12.給您的資源
提供面向消費(fèi)者、衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員、行業(yè)的信息