關于藥物安全
藥物
藥物評價和研究中心 (CDER) 確保提供安全有效的藥物來改善美國人民的健康。
我們的服務
1.藥物信息、安全性和可用性
提供用藥指南、藥物安全溝通、短缺、召回服務。
2.藥物批準和數(shù)據(jù)庫
提供橙皮書、國家藥物代碼、最近的藥物批準。
3.藥物開發(fā)和審查過程
協(xié)助藥物申請、提交、制造和中小企業(yè)幫助。
4.指導、合規(guī)和監(jiān)管信息
(1)提供指南
(2)澄清警告信
(3)申請藥物合成
(4)注冊和列名
5.科學研究
協(xié)助CDER 研究計劃、倡議和資源
6.應急準備
協(xié)助準備和應對自然災害、核攻擊和化學攻擊
7.新聞、活動和培訓
培訓FDA auditor
致力于全方位一站式的FDA全域服務
我們第一家通過美國政府 FDA FSMA 第三方驗證的公司、是全球第一批通過美國 FDA 授權發(fā)證認證機構、是擁有 FDA調查官-AUDIT AGENT的認證機構。